医药用石蜡25kg软膏基质和包衣材料药用辅料药典级标准

来源：陕西昌吉辅生物科技有限公司时间：2023-05-30 [举报]

医药用石蜡25kg软膏基质和包衣材料药用辅料药典级标准
医药用石蜡25kg软膏基质和包衣材料药用辅料药典级标准
[68476-81-3]
　　本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。
　　【性状】本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造。
　　本品在三或醚中溶解，在水或醇中几乎不溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612二法）为50～65℃。
　　【鉴别】（1）取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。
　　（2）取本品约0.5g，置干燥试管中，加等量的硫后，加热，即发生硫化氢的臭气并炭化。
　　【检查】酸碱度 取本品5.0g，加热熔化后，加等容的中性热醇，振摇后，静置使分层；醇溶液遇石蕊试纸应显中性反应。
　　易炭化物 取本品4.0g，置比色管中，于65~70℃水浴中熔化后，加酸5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒，10分钟时取出，不得染色；酸层如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.8ml、比色用铜液0.3ml、比色用钾液1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得更深。
　　硫化物 取本品4.0g，加饱和氧化铅的溶液（1→5）2滴，加醇2ml，摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显黑棕色。
　　稠环芳烃 取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振摇使溶解，再精密加入亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲层移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振摇洗涤后，静置使分层（必要时离心），取二层作为供试品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，取二层作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，其大吸光度不得过0.10。
　　【类别】药用辅料，软膏基质和包衣材料等。
　　【贮藏】密闭保存。
　　注：手指接触有滑腻感。

标签：医用石蜡,药用石蜡,石蜡责任编辑：王再峰