药用级羟丙基倍他环糊精药用辅料包衣剂

来源：陕西昌吉辅生物科技有限公司时间：2023-04-03 [举报]

药用级羟丙基倍他环糊精 药用辅料包衣剂
药用级羟丙基倍他环糊精 药用辅料包衣剂

　[128446-35-5]
　　本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。
　 【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
　　本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。
　　【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
　　溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　氯化物 取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。
　　【贮藏】遮光，密闭保存。
　　注：本品引湿性强。

标签：羟丙基倍他环糊精,药用羟丙基倍他环糊精责任编辑：王再峰